CBIB园区行2024第一站：深圳市生物医药创新产业园
2024年，火石数链CBIB园区行全新升级出发，第一站将和诺思格(北京)医药科技股份有限公司一起，走进深圳市生物医药创新产业园。
对于任何制药公司来说，在临床前阶段对候选药物进行严格优化后，将候选药物推进到I期临床试验是一项重大的成就。然而，在进入临床研究后，十分之九的候选药物会在I、II、III 期临床试验和药物批准过程中失败，还值得注意的是，90%的失败率是针对已经进入I期临床试验的候选药物，这不包括处于临床前阶段的候选药物。
本次CBIB园区行会议将以“如何加速药物临床研究，提高药物研发成功率？”为主题，邀请诺思格首席科学官陈刚博士、首席临床药理学家胡蓓教授、首席医学官李继刚先生、副总裁裘建成先生，以及一临云创始人兼首席执行官覃龙博士、上海衡领医药科技总经理高志伟先生，围绕创新药临床研究策略、顶层设计、监管部门审评审批关注焦点、数字化技术的应用等进行深入剖析和讲解，为深圳创新药企业临床研究赋能。
壹
会议信息
指导单位：中国生物工程学会、深圳市坪山区科技创新局
主办单位：诺思格、一临云、深圳市生物医药创新产业园、深圳市坪山区生物医药产业创新链党委、火石数链
会议时间：2024年02月29日（周四）13:30-17:00
会议地点：深圳市坪山区金辉路14号生物医药创新产业园4号楼4楼报告厅
扫码报名 2月29日 13:30-17:00 新年第一站「深圳」
贰 
会议议程 13:30-13:40
领导致辞
13:40-14:10
模型引导的药物研发
胡 蓓 诺思格首席临床药理学家、领初医药创始人
14:10-14:40
以终为始：从临床价值出发解读监管审评灵活性
李继刚 诺思格首席医学官
14:40-15:10
以终为始：数字化智能化赋能更精准的临床结局评估
覃 龙 一临云创始人&首席执行官
15:10-15:40
欧盟新药注册简介及主要考虑
裘建成 诺思格副总裁、RA部门负责人
15:40-16:10
基于创新药ADME特征早期预测人体PK和剂量
高志伟 上海衡领医药科技有限公司总经理
16:10-16:50
圆桌讨论：如何加速药物临床研究，提高药物研发成功率？
主持人：李继刚 诺思格首席医学官
嘉宾：
陈 刚 诺思格首席科学官
胡 蓓 诺思格首席临床药理学家
裘建成 诺思格副总裁
覃 龙 一临云创始人&首席执行官
高志伟 上海衡领医药科技有限公司总经理
16:50-17:00
Q&A
叁
嘉宾介绍
陈 刚
诺思格首席科学官
-
美国马里兰大学，统计学博士，30+年美国FDA和医药行业生物统计经验； -
曾任美国FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门高级统计审评员和部门负责人，强生美国肿瘤药物研发临床生物统计部和强生中国区定量科学部负责人； -
诺思格子公司艾科曼信息技术有限公司创始人。
胡 蓓
诺思格首席临床药理学家、领初医药创始人 -
中国协和医科大学，医学博士；美国华盛顿大学药物化学系，博士后；原北京协和医院，博士生导师，临床药理学教授；
-
30+年临床药理教学和实践及新药临床研究经验，参与100+项创新药的 I/II期临床试验；发表130+篇SCI文章；
-
现任诺思格首席临床药理学家、诺思格子公司领初医药科技有限公司创始人。
李继刚
诺思格首席医学官
-
美国罗切斯特大学病理学硕士； -
强生公司和诺思格16年临床研发/医学事务经验； -
领导50+创新药研发策略，包括CNS、血液、肿瘤、免疫、心血管、内分泌等多领域。
覃 龙
一临云创始人&首席执行官
-
北京航空航天大学管理学博士；中山大学医学统计博士后研究。
-
超过17年的临床研究行业工作经验，在应用IT新技术提高临床试验的质量和效率方面，是国内的先行者；
-
一位创新型与激励型的领导者，是国内临床研究领域推广和实施eCOA、EDC、CTMS等技术解决方案的先锋；
-
曾作为国际科技公司亚太区负责人，带领该地区实现业务高速增长；
-
将学术和科学作为源动力，以极高的热情致力于塑造未来临床试验模型的企业家。
裘建成
诺思格副总裁、RA部门负责人
-
军事医学科学院药剂学硕士，18年药品及器械注册及管理经验； -
曾先后就职于诺华、赛诺菲(健赞)及Clinipace等知名药企，担任(高级)注册经理、注册总监及亚太区域注册负责人等职位。
高志伟
上海衡领医药科技总经理
-
复旦大学临床药理博士，中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员。 -
2019年10月联合创办上海衡领医药科技有限公司； -
2006~2019 中国科学院上海药物研究所 创新药药代动力学和药物代谢研究 ； -
17年创新药物/特殊制剂ADME研究经验，参与完成280+创新药物ADME评价，超过200项获批进入临床试验，10个新药获批上市； -
擅长PK数据分析和PBPK建模，发表SCI论文18篇； -
参编专著《创新药物代谢和药动学研究》。
2024年，火石数链CBIB园区行全新升级出发，第一站将和诺思格(北京)医药科技股份有限公司一起，走进深圳市生物医药创新产业园。
对于任何制药公司来说，在临床前阶段对候选药物进行严格优化后，将候选药物推进到I期临床试验是一项重大的成就。然而，在进入临床研究后，十分之九的候选药物会在I、II、III 期临床试验和药物批准过程中失败，还值得注意的是，90%的失败率是针对已经进入I期临床试验的候选药物，这不包括处于临床前阶段的候选药物。
本次CBIB园区行会议将以“如何加速药物临床研究，提高药物研发成功率？”为主题，邀请诺思格首席科学官陈刚博士、首席临床药理学家胡蓓教授、首席医学官李继刚先生、副总裁裘建成先生，以及一临云创始人兼首席执行官覃龙博士、上海衡领医药科技总经理高志伟先生，围绕创新药临床研究策略、顶层设计、监管部门审评审批关注焦点、数字化技术的应用等进行深入剖析和讲解，为深圳创新药企业临床研究赋能。
指导单位：中国生物工程学会、深圳市坪山区科技创新局
主办单位：诺思格、一临云、深圳市生物医药创新产业园、深圳市坪山区生物医药产业创新链党委、火石数链
会议时间：2024年02月29日（周四）13:30-17:00
会议地点：深圳市坪山区金辉路14号生物医药创新产业园4号楼4楼报告厅
13:30-13:40
领导致辞
13:40-14:10
模型引导的药物研发
胡 蓓 诺思格首席临床药理学家、领初医药创始人
14:10-14:40
以终为始：从临床价值出发解读监管审评灵活性
李继刚 诺思格首席医学官
14:40-15:10
以终为始：数字化智能化赋能更精准的临床结局评估
覃 龙 一临云创始人&首席执行官
15:10-15:40
欧盟新药注册简介及主要考虑
裘建成 诺思格副总裁、RA部门负责人
15:40-16:10
基于创新药ADME特征早期预测人体PK和剂量
高志伟 上海衡领医药科技有限公司总经理
16:10-16:50
圆桌讨论：如何加速药物临床研究，提高药物研发成功率？
主持人：李继刚 诺思格首席医学官
嘉宾：
陈 刚 诺思格首席科学官
胡 蓓 诺思格首席临床药理学家
裘建成 诺思格副总裁
覃 龙 一临云创始人&首席执行官
高志伟 上海衡领医药科技有限公司总经理
16:50-17:00
Q&A
陈 刚
诺思格首席科学官
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美国马里兰大学，统计学博士，30+年美国FDA和医药行业生物统计经验； -
曾任美国FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门高级统计审评员和部门负责人，强生美国肿瘤药物研发临床生物统计部和强生中国区定量科学部负责人； -
诺思格子公司艾科曼信息技术有限公司创始人。
胡 蓓
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中国协和医科大学，医学博士；美国华盛顿大学药物化学系，博士后；原北京协和医院，博士生导师，临床药理学教授；
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30+年临床药理教学和实践及新药临床研究经验，参与100+项创新药的 I/II期临床试验；发表130+篇SCI文章；
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现任诺思格首席临床药理学家、诺思格子公司领初医药科技有限公司创始人。
李继刚
诺思格首席医学官
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美国罗切斯特大学病理学硕士； -
强生公司和诺思格16年临床研发/医学事务经验； -
领导50+创新药研发策略，包括CNS、血液、肿瘤、免疫、心血管、内分泌等多领域。
覃 龙
一临云创始人&首席执行官
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北京航空航天大学管理学博士；中山大学医学统计博士后研究。
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超过17年的临床研究行业工作经验，在应用IT新技术提高临床试验的质量和效率方面，是国内的先行者；
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一位创新型与激励型的领导者，是国内临床研究领域推广和实施eCOA、EDC、CTMS等技术解决方案的先锋；
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曾作为国际科技公司亚太区负责人，带领该地区实现业务高速增长；
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将学术和科学作为源动力，以极高的热情致力于塑造未来临床试验模型的企业家。
裘建成
诺思格副总裁、RA部门负责人
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军事医学科学院药剂学硕士，18年药品及器械注册及管理经验； -
曾先后就职于诺华、赛诺菲(健赞)及Clinipace等知名药企，担任(高级)注册经理、注册总监及亚太区域注册负责人等职位。
高志伟
上海衡领医药科技总经理
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复旦大学临床药理博士，中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员。 -
2019年10月联合创办上海衡领医药科技有限公司； -
2006~2019 中国科学院上海药物研究所 创新药药代动力学和药物代谢研究 ； -
17年创新药物/特殊制剂ADME研究经验，参与完成280+创新药物ADME评价，超过200项获批进入临床试验，10个新药获批上市； -
擅长PK数据分析和PBPK建模，发表SCI论文18篇； -
参编专著《创新药物代谢和药动学研究》。