德国制药巨头拜耳集团(Bayer)近日与美国约翰·霍普金斯大学(JHU)签署了一项为期5年的合作协议,联合开发新型眼科药物,用于视网膜疾病的治疗,包括年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、地图样萎缩(GA)、Stargardt病、视网膜静脉阻塞(RVO)。
该项战略研究联盟的目的是,加速实验室创新疗法向临床的转化,最终为患者提供新的治疗方案,治疗多种视网膜疾病。根据协议,拜耳和约翰霍普金斯大学(JHU)Wilmer眼科研究所将联合开展研究,评估视网膜疾病方面新的治疗靶标、阐释疾病内在机制、药物输送技术、生物标志物。拜耳将拥有合作中诞生的全部候选药物的独家权利。该笔合作的财务条款尚未披露。
需要指出的是,拜耳在眼科治疗领域的成功很大程度上是基于Regeneron公司开发的重磅药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)。目前,双方正在进行Eylea的全球开发,Regeneron拥有Eylea在美国的独家权利,拜耳则拥有Eylea在其他国家和地区的独家销售权。Eylea是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,截至目前已收获4个适应症,分别为:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)、糖尿病性视网膜病变(DR)。
当前,在眼科治疗领域,Eylea正与罗氏和诺华的眼科药物Lucentis展开激烈的竞争。Eylea于2011年上市,比Lucentis(2006年上市)晚了近5年,但发展势头异常迅猛,近年来适应症及销售一再刷新,2014年全球销售已达28亿美元,对Lucentis形成了严峻挑战。根据拜耳已发布的销售数据,Eylea上一季度销售增长55%
但除了Eylea之外,拜耳的眼科护理管线其实相当单薄,目前该公司正在开展一项II期AMD临床试验,调查其内部研发的一种VEGF抑制剂regorafenib治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)的潜力。regorafenib是一种口服多激酶抑制剂,能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶,已获批用于转移性结直肠癌(mCRC)和胃肠道间质瘤(GIST)的治疗。此外,该公司还有一款单抗药物处于I期临床,也是开发用于AMD的潜在治疗。
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