埃博拉病毒准确检测只要几分钟,将为医疗方案制定带来关键信息。
哈佛医学院研究人员,卫生部、波士顿儿童医院项目参与者发现,新型商业化埃博拉病毒快速检测手段准确度与非洲塞拉利昂疫情爆发时采用的传统实验灵敏度相当,研究成果已发表在医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。
去年秋天,埃博拉在西非大爆发,如今疫情发展已经变缓但仍在持续。截止今年六月第二个星期,几内亚、塞拉利昂还有24个确诊病例。抗击埃博拉病毒,首先要确定病人是否患有这一疾病,因为其它疾病也可能出现类似症状。采用传统分子检测手段,必须建立实验室,并且获得高度感染的血液样品。这些血液样品通常使用不安全的针头采集,然后运往较远的实验室,医务工作者受感染的风险较大,医生和病人等待结果的时间可长达几天。上述困难都会对疾病的诊治造成不良影响,一些运送样品的人员也可能遭受感染。
Nira Pollock是论文的第一作者,哈佛医学院助理教授,波士顿儿童医院传染疾病诊断实验室医学副主任,他表示:“简化、加速检测过程将产生巨大影响。”
2014年,埃博拉在西非爆发,Pollock、健康伙伴组织(Partners In Health)研究人员Jana Broadhurst、哈佛医学院全球疾病和社会医学部与全球诊断工具研发团队建立联系,试图找到快速诊断埃博拉病毒的方法。整个实验在塞拉利昂卫生健康管理部门下属的两个治疗中心展开。2015年2月,共有106位疑似病例在手指上取得血样后进行快速检测,这些病人还将接受实验室传统RT-PCR检测—— RNA的逆转录(RT)和cDNA的聚合酶链式扩增反应(PCR)相结合的技术。快速全血检测、RT-PCR血浆检测都在实验室284个样品上进行过。
在传统方法作为标准法对照下,埃博拉快速检测灵敏度达100%(能够检测出所有阳性病例)、专属性92%(会出现极少量假阳性)。但传统 RT-PCR检测法本身具有缺陷,两种方法都无法检测出极少量的病毒,而灵敏度更高的其它检测方法使用受到限制。因此,处于疾病早期的患者采用快速检测效果如何还需进一步评定。
ReEBOV检测装置拥有安全刀片,刀片上装有弹簧,可避免医务工作者意外沾染血样。整个过程与家用早孕检测试纸使用方法类似:样品与处理过的纸条接触,如果呈阳性,则在特定位置出现一条有颜色的线。
研究人员注意到,在郊区的一些诊所或是塞拉利昂这些疫情严重的地方,快速检测面临挑战。比如,穿上防护装置后,阅读检测试纸存在困难。为解决这一问题,研究人员设计出两个医务工作者相互检测的方法,接下来还将进一步研究个人检测和双人检测的使用受限的情况。哈佛医学院全球疾病和社会医学部教授、健康伙伴组织研究负责人、论文合作者Megan Murra表示,上文谈到的属于极端恶劣的情况——无法电子记录医疗数据,受严格感染控制,甚至无法手写记录数据。
健康伙伴组织与当地医务工作者建立合作关系,哈佛医学院研究人员通过这一平台已建立出完善的临床研究小组。一旦研究人员发现实验有效,他们将与健康伙伴组织、塞拉利昂和其它西非参与者分享研究成果,共同抑制疾病流行。Murray表示:“这是非常好的一次合作,研究人员与社区、医疗系统建立联系,才能获得有意义的结果。另外,研究人员有好的发现时,临床医务工作人员也会分享给其他人。”
参考世卫组织、美国药监局相关规定,疫区国家公共卫生管理部门将最终决定临床监察方法。实验基金来自 the Abundance Foundation,Corgenix提供检测工具,但不提供资金支持和数据采集、分析。
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