干细胞研究已成为当今生命科学研究领域的前沿和热点，正引领着现有临床治疗模式的深刻变革。自国家实施干细胞临床研究机构和临床研究项目备案制以来，已有124家医疗机构和8批共有87个干细胞项目通过国家卫生健康委员会成功备案。各省市密集出台相关政策，大力扶持干细胞技术及产业发展，抢占生命健康产业制高点。

为加快和推动国内国内临床研究机构干细胞临床研究项目的顺利实施，由深圳市人民医院主办，深圳市生物医药促进会协办的“新生命·新起航——2020干细胞临床研究研讨会”将于2020年12月11日在深圳举行。先将有关事项通知如下：

本次研讨会主题为干细胞研究与转化-新生命·新起航，邀请国内有关干细胞临床研究的管理专家、干细胞研究临床专家和企业界专业技术人员，重点围绕干细胞临床研究项目备案存在问题、方案设计规范化与注册、干细胞临床的风险控制与质量控制等关键问题，以“主题演讲+讨论交流”的形式，与与会代表共同探讨干细胞临床研究领域前沿问题，以加速推动中国干细胞临床研究备案项目的顺利实施，推动干细胞的产业化。诚邀全国干细胞临床备案机构管理者、临床研究人员及相关人员参加。

会议时间：2020年12月11日8:00－8:30签到。

会议地点：深圳大梅沙雅兰酒店2号楼一楼会议中心（深圳市盐田区大梅沙盐梅路92号）。

参会对象：包括国内干细胞临床研究备案机构管理人员、临床研究者、企业技术精英。

会议议程：

12月10日

14:00-20:00会议签到

12月11日

8:00－8:30签到，入场

8:30－9:00领导会议致辞及嘉宾介绍

主持人：李富荣 教授 深圳市人民医院

9:00－9:30主题报告：干细胞临床研究备案现状和存在问题

报告人：张雯 主任 中国医药生物技术协会

9:30-10:00主题报告：干细胞临床研究方案设计要点与中期方案调整

报告人：郭建文 教授 广东省深圳市中医院

10:00－10:30主题报告：干细胞临床研究制剂的质量复核及其存在问题

报告人：袁宝珠 教授 国家干细胞转化资源中心

10:30－10:40茶歇

10:40－11:10主题报告：基于异质性筛选的临床级干细胞质量标准建设

报告人：王斌 教授 南京大学医学院附属鼓楼医院

11:10－11:40主题报告：干细胞临床研究中的伦理问题及其伦理审查

报告人：刘俊荣 教授 广州医科大学

11:40－12:10主题讨论:干细胞制剂质量及研究设计

12:10－14:00午餐及休息

14:00－14:30主题报告：干细胞临床研究项目及质控建设体会

报告人：李颖副研究员 大连医科大学附属第一医院

14:30－15:00主题报告：间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究

报告人：刘斌教授 中山大学附属第三医院

15:00－15:30主题报告：间充质干细胞临床研究及存在的问题

报告人：李富荣教授 深圳市人民医院

15:30-15:40茶歇

15:40-16:10主题报告：临床级别干细胞制剂生产质量控制

报告人：肖海蓉 研究员 博雅干细胞科技有限公司

16:10－16:40讨论交流：临床研究过程管理经验交流

16:40－17:00茶歇

17:00－18:00深圳市生物医药促进会干细胞分会筹备会议

18:00－19:00晚宴