CE认证是欧盟市场对于产品准入的强制性安全认证。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。IVDR是在原有欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）基础上，自2022年起升级而成的新法规，对IVD产品进入欧盟市场提出了更严格的要求，确保产品满足从生产至终端的可追溯性。

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——深圳赛陆医疗科技有限公司

深圳赛陆医疗科技有限公司成立于2020年10月，专注于开发自主知识产权的上游测序平台，并基于其上构建了全球领先的超分辨空间组学平台，实现基因组学和空间组学产品的自主开发及科研临床端转化。公司突破了以往测序产品在通量、成本、分辨率、自动化等方面的瓶颈，同时实现了平台的国产化。公司成立以来迅速发展，现已拥有国际领先的测序和组学平台，可以为中下游应用提供全面的解决方案，并已和多家机构开展合作。