我会会员单位国科赛赋（深圳）新药研发科技有限公司，简称国科赛赋（深圳），于2024年07月04日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物GLP认证批件（证书编号GLP020010199）。
国科赛赋（深圳）地处深圳市龙华区，已经建立先进治疗药品（CGT等）非临床评价研究平台、抗感染药物评价平台、眼科药物非临床评价平台等，眼科药物评价平台已建成包括大/小鼠、豚鼠、兔、猴等实验动物的眼科疾病模型50多种，服务近百家药企。国科赛赋（深圳）形成以能够提供高质量细胞药物和基因治疗药物等先进治疗药品服务能力为特点，眼科治疗药物评价为专长特色，能够为国内外客户提供符合FDA和NMPA和OECD规范要求的IND注册申报和PCC早期成药性评价的技术平台。
关于赛赋医药 北京赛赋医药研究院有限公司(简称赛赋医药)于2016年成立，致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，提供国际一流的医药CRO评价服务，并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务，为企业提供整体创新医药研发规划，加速创新药物的研发进程，帮助企业更快发展。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、早期药物筛选及成药性评价、药理药效学评价、药物代谢动力学评价、非临床安全性评价、生物样本检测及伴随诊断产品研发、放射性药物一体化生产研发技术平台等部门，能够为医药研发企业提供专业的一站式医药研发服务。 公司已获得国际AAALAC认证、NMPA十项GLP资质、OECD GLP资质、国家认监委CMA认证、美国A2LA ISO15189认可、美国CAP认证、生物安全二级实验室备案等各类资质或证书，研究报告受中国、美国、欧洲等多个国家广泛认可，支持全球申报。先后获得国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市及河北省企业技术中心、北京市企业科技研究开发机构、北京市中小企业公共服务平台、河北省技术创新中心等荣誉称号并拥有两个博士后科研工作站。
| 匿名 |
-
暂无记录