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枸橼酸托法替--治疗类风湿关节炎药物

枸橼酸托法替--治疗类风湿关节炎药物,项目已完成中试,可技术交接与合作
供需概览:

枸橼酸 托法替尼是由美国辉瑞制药公司开发一种治疗类风湿关节炎药物,商品名Xeljanz 用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患 者。本产品是一种Janus激酶抑制剂,每日服用两次。
2012116日,美国食品药品管理局(FDA)和辉瑞公司联合宣布,枸橼酸托法替尼获准用 于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。
Xeljanz可作为单一治疗或与氨甲喋呤或其他非生物疾病缓解性抗风湿药物(DMARD) 合使用。该药不应与生物性DMARD或强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)联合使用。经 核准的Xeljanz剂量为每日2次, 每次5mg
7项临床试验在中至重度活动性RA成人患者中评估了枸橼酸托法替尼 的安全性和有效性。在所有试验中,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受Xeljanz 疗的患者均具有临床应答和身体功能上的显著改善。



FDA药物评价和研究中心肺、变态反应和风湿病产品部主任Badrul Chowdhury博士说:托法替尼为对甲氨蝶呤治疗反应不佳的类风湿性关节炎患者提供了一种新的治疗选择

      详细说明:

      适应症:治疗类风湿关节炎药物



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