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2023深圳生物安全高峰论坛暨首届实验室设计、建造与管理高级研修班圆满落幕
时间:2023-03-22 09:29 来源:未知 作者:

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阳和启蛰,品物皆春。3月17日至19日,2023 深圳生物安全高峰论坛暨首届实验室设计、建造与管理高级研修班在深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物)顺利召开,来自北京、上海、吉林以及粤港澳大湾区的近200位生物医药、医疗卫生、检验检疫、生物安全、生物制造、洁净技术等领域的专家学者、企业家及行业精英齐聚鹏城,跨界交流、激荡思想,共享一场知识的盛宴。

中国工程院院士、北京大学张改平教授,中国药学会副理事长曲凤宏研究员,俄罗斯工程院外籍院士、深圳大学生命与海洋科学学院院长、深圳市生物医药促进会会长胡章立教授,中国疾病预防控制中心原副主任、中华预防医学会副会长、暨南大学康泰生物疫苗产业研究院/疾病预防控制研究院梁晓峰教授,江苏省疾病预防控制中心原党委书记谢景欣研究员,中国动物疫病预防控制中心原实验室生物安全处/应急管理处处长李文京二级研究员,深圳市疾病预防控制中心副主任冯铁建教授,深圳市第三人民医院三级生物安全实验室副主任张明霞研究员,深圳市疾病预防控制中心医学微生物首席专家张仁利教授,广东省疾病预防控制中心广东省公共卫生研究院传染病研究室主任孙九峰研究员,深圳市疾病预防控制中心副主任技师冼慧霞老师等知名专家出席高峰论坛。



高峰论坛
2023.3.18


高峰论坛暨研修班举行了简约而不失隆重的开班仪式。开班仪式由康泰生物生物安全总监刘汝主持,她在主持发言中表示,康泰生物建有华南地区唯一的P3防护级别生产车间,与深圳市第三人民医院、深圳市疾病预防控制中心的P3实验室同为我国高级别生物安全网络体系的重要组成。在新冠疫苗研发、生产过程中,康泰生物的P3级生产车间稳定、安全运行,积累了丰富的高级别生物安全设施运行管理经验,在疫苗研发、生产、质量控制、设施运维、生物安全管理等方面储备了先进的技术、培养了优秀的人才队伍,为公共卫生应急响应储备了强有力的科技创新支撑。为更多发挥企业创新主体作用,履行企业社会责任,康泰生物与深圳市生物与工业洁净行业协会、深圳市生物医药促进会共同策划组织了本次论坛,希望能为打造“立足深圳、引领湾区、辐射全国、有国际影响力的生物医药人才培养和科学研究、转化创新高地”做出积极贡献。



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会议致辞

温飞东  深圳康泰生物制品股份有限公司,党委书记,副董事长


康泰生物党委书记、副董事长温飞东在欢迎致辞中,代表公司领导班子对出席论坛的各位专家与参加培训的各位学员表示了热烈的欢迎。他表达,康泰生物历经30年的发展历程,已成为中国重要的疫苗龙头企业之一,在深圳、北京布局5大产业基地,拥有多条技术路线的多款疫苗上市产品,新冠灭活病毒疫苗、腺病毒载体新冠疫苗获批紧急使用,为全球抗疫贡献了康泰力量。生物科技日新月异的发展,深刻影响疫苗行业竞争格局,中国疫苗行业发展愈加突出体现战略性和公益性,在服务全球公共卫生和服务“健康中国”战略方面日益发挥更重要作用。在风云变幻的行业发展进程中,康泰生物始终保持战略定力,以研发赋能,持续提高企业运行质效,深入践行“创造更好的疫苗,造福人类健康”企业使命担当,为建成国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司而努力奋斗,积极为守护国民生命健康做出更大贡献。



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会议致辞

许钟麟  中国建筑科学研究院,国务院特殊津贴专家,研究员


中国净化理论第一人许钟麟研究员在视频致辞中表示,生物安全已成为多学科交叉、多场景融汇的综合性领域,涉及生物医药、生物技术、农业、环境保护、信息与智能化、食品安全、检验检疫等众多行业领域,在这些领域中洁净技术有着非常广泛的应用。洁净技术是高科技产业保质保量快速发展的基础动力,已高度渗透、融合到国民经济和社会发展的各个领域,在保障国家生物安全和公共卫生安全方面发挥着不可替代的作用。本次会议具有里程碑重要意义,将进一步推动生物安全实验室设计、建设、管理规范化,提升实验室从业人员的专业素养,促进生物安全监管预警防控体系健康有序高质量发展。


会议致辞

李文京  中国动物疫病预防控制中心,研究员


李文京二级研究员任科学技术部高等级病原微生物实验室生物安全审查委员会委员、中国合格评定国家认可第四届实验室专门委员会生物安全专业委员会顾问与技术评审员、北京大学公众健康与重大疫情防控战略研究中心学术委员会委员、中国实验动物学会第七届理事会理事等社会职务,在我国重大动物疫病国家参考实验室、兽医生物安全实验室等的规划建设、重大动物疫情应急反应等领域有着深厚的积淀。他在致辞中强调,重大新发突发传染病、动植物疫情是生物安全的重点风险领域,动物疫病是制约我国养殖业发展的瓶颈之一,不仅造成严重的经济损失,而且带来食品安全等公共卫生问题。当前境外动物疫情呈多发态势,国内动物疫情防控形势日趋严峻。生物安全法中明确规定“加强动物防疫,防止动物源性传染病传播”。我们要充分认识动物病原微生物实验室生物安全管理的重要性,切实履行主体责任,提高风险识别能力,扎实做好生物安全管理工作。


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会议致辞

胡章立  深圳大学生命与海洋科学学院院长,教授


胡章立院士在致辞中指出,持续三年的新冠疫情让更多人认识到生物安全的重要性,也意识到当前生物安全具有明显的不稳定性、不确定性以及不可预测性,生物安全领域还有很多瓶颈和短板,亟需进一步提升专业技术人员的风险防控意识和实验室的生物安全管理水平。本次论坛的成功举办将助力推动深圳市生物安全领域的公共服务平台建设,助力推动形成产学研协同创新的良好生态,为区域经济以及行业高质量发展贡献积极力量。



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会议致辞

冯铁建  深圳市疾病预防控制中心副主任,主任医师,特聘教授

冯铁建副主任在致辞中表示,人类社会进步、发展的终极目标是健康,作为全球第二大经济体,我国社会经济发展日新月异,医学和生物产业对于人民普惠健康的贡献是巨大的。生命健康产业的发展离不开生物技术,而生物技术的发展是个“双刃剑”,既促进人类健康和社会经济的发展、保障社会安全,但同时也有可能造成潜在的生物安全风险。在推进生物技术进步的过程中,更加要加强生物安全管理。他表示,新冠疫情是百年来全球发生的最严重的传染病大流行,是整个人类共同面临的严峻挑战,主办单位及承办单位极具前瞻性和忧患意识,在国内疫情防控取得阶段性成果的当前及时举办本次高峰论坛,是对生物安全强烈的责任感和社会使命的生动实践,将助力补齐产业公共平台短板,助力提高深圳生物安全治理能力,为筑牢国家生物安全屏障发挥积极作用。




高峰论坛报告

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高峰论坛嘉宾主持:

梁晓峰 暨南大学康泰生物疫苗产业研究院/疾病预防控制研究院院长,中华预防医学会兼职副会长,教授


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高峰论坛嘉宾主持:

张仁利 深圳市疾病预防控制中心 医学微生物首席专家


高峰论坛由梁晓峰教授、张仁利教授主持,聚焦疫苗研发、疫苗效果评价、生物安全法律法规、病原微生物实验室建设、备案及运行管理等设置5个主题报告。


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报告题目:未来疫苗

报告嘉宾:张改平

中国工程院院士,北京大学教授,农业农村部动物免疫学重点开放实验室主任


张改平院士以《未来疫苗》为题,从70年代的2000年完全基因工程疫苗化预言到结构疫苗学、新冠疫苗等当前热点,用幽默风趣、通俗易懂的语言阐述了他对未来疫苗发展的构想,结合多个疫苗研发案例分享了超级疫苗的理念——超级高效疫苗、超级广谱疫苗,并启发大家思考“如何去做更好的疫苗?做疫苗的最高境界是什么?”。


报告题目:实验室生物安全核心要素相关法规及标准

报告嘉宾:曲凤宏

中国药学会副理事长,药物政策工作委员会主任,研究员


曲凤宏研究员做《实验室生物安全法律法规及标准规范要求》专题报告,从生物安全法铺陈开来,详细讲解了病原微生物、传染病分类管理以及病原微生物实验室分级管理的相关要求,分享了WHO《实验室生物安全手册(第四版)》将实验室生物安全防护要求分为“核心要求”、“加强要求”和“最高要求”,更加强调风险管理的理念,并通过对《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室 生物安全通用要求》(GB 19489-2008)等法律法规和技术标准的重点内容进行了讲解。他强调说,验室生物安全涉及到要素很多,我们要把握核心要素,理解其精髓。这样,我们才能在风险评估的基础上,做好人员培训,设施设备配置,体系文件建立,将生物安全理念内化于心、外化于形,共同确保实验室生物安全。


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报告题目:生物安全型仪器设备研发与利用的意义突破和价值前景

报告嘉宾:谢景欣

江苏省疾病预防控制中心原党委书记,研究员


谢景欣研究员在《生物安全型仪器设备研发与利用的意识突破和价值前景》的报告中指出,实验室生物安全是重中之重,要体现“源头控制”、“本质安全”。他的报告展示了基于大量实践应用的调研研制开发的能够更好实现操作对象与操作者之间的安全隔离、更具自身防护功能的系列生物安全型仪器设备。


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报告题目:BSL-3实验室支撑新型冠状病毒疫苗株选育及疫苗接种效果评估

报告嘉宾:孙九峰

广东省公共卫生研究院传染病研究室主任,主任技师


孙九峰研究员用详实的数据介绍了新型冠状病毒灭活疫苗株筛选研究、新冠病毒疫苗序贯接种效果评估、重组新型冠状病毒疫苗的免疫原性评估等一系列依托广东省疾病预防控制中心P3实验室开展的科技创新成果。


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报告题目:高级别病原微生物实验室建设申请流程

报告嘉宾:刘汝

深圳康泰生物制品股份有限公司,总监


刘汝总监介绍了我国生物安全实验室建设与发展历程和高级别生物安全实验室体系建设规划,并重点讲解高等级病原微生物实验室建设及运行全生命周期管理流程要素。


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报告题目:BSL-2实验室备案指南

报告嘉宾:冼慧霞

深圳市疾病预防控制中心,副主任技师


冼慧霞副主任技师由点及面、条理清晰细致清楚讲解了BSL-2实验室备案流程,并结合其多年审查经验列举了备案注意事项及备案中存在的问题。


研修班授课
2023.3.18-3.19


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研修班授课嘉宾主持:

张明霞 深圳市第三人民医院 三级生物安全实验室副主任 研究员


3月18日下午至19日上午,实验室设计、建造与管理高级研修班授课环节,由张明霞研究员主持,特邀谢景欣研究员为学员讲授《BSL、PCR实验室设计合规性要求与实施》。


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课程内容:BSL、PCR实验室设计合规性要求与实施(一)(二)

授课讲师:谢景欣

江苏省疾病预防控制中心原党委书记,研究员


谢老师结合多年担任中国合格评定国家认可委员会主任评审员在国内实验室监督评审中发现的诸多问题,对《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室 生物安全通用要求》(GB 19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2004)、《检验检测实验室设计与建筑技术要求》(GB/T 32146.1-2015)等法律法规和技术要求的有关要求进行了详尽的解读,授课内容涵盖实验室平面布局、建筑结构相关的“防火要求、压力梯度”等关键要素,以及通风系统、高效过滤系统、生物安全柜选型、高压灭菌设备、语音监控系统等实验室设计建造合规性要求的方方面面。


课程分享了诸多学术干货及实际案例,授课现场气氛热烈,掌声不断,就连茶歇休息时间,学员们也意犹未尽,将谢老师团团围住交流请教相关问题。研修班授课结束后进行了现场考核,并为考核合格的学员颁发了培训证书。




冀望未来,大道宽广。踏上新征程、阔步春风里,满怀热情锚定目标谋发展。在生物安全与质量技术专业委员会、生物安全监测与评价专业委员会的顾问、委员们的共同努力下,我们将在培育全生态生物医药产业链、推动生物产业融合发展实现新跨越、生物安全保障能力达到新水平贡献更多“深圳智慧、深圳探索”,期待更多双向奔赴,共话交流合作!



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