活动回顾丨第一期“干细胞临床研究IIT和IND申报策略及关键工艺与质控要点”理论与实操培训班圆满结束!
时间:2024-04-26 15:06 来源:未知 作者:
2024年4月18日-19日,第一期“干细胞临床研究IIT和IND申报策略及关键工艺与质控要点”理论与实操培训班在光明科学城人才港成功举办。培训班由深圳市生物医药促进会、深圳市茵冠生物科技有限公司联合举办,通过分享医疗机构进行干细胞技术临床研究(IIT)项目备案的申报经验,以及企业进行干细胞新药临床试验(IND)注册申请的实施管理过程与先进实践经验,帮助更多干细胞研发机构提高申报能力和成功率,推动干细胞行业取得更多突破和创新。
干细胞技术是医学研究的前沿领域,为许多难治性疾病提供了创新医疗手段,干细胞的临床转化及药物上市需要各环节的紧密协作,注册申报是其中关键环节之一。
IT授课环节,深圳市人民医院李富荣教授从医院视角深入浅出地讲解了“干细胞药物临床应用与产业化发展趋势”以及“干(体)细胞临床研究项目备案注意事项及审查要点”,他指出国内干细胞临床研究“双轨制→单出口”监管现状,为学员们解答了医院临床研究成果的“落地”问题,并对IIT临床研究项目报备过程中的审查关注点做了梳理。
IND环节由凭借4款干细胞新药IND获受理位居华南地区领先的茵冠生物公司技术团队进行授课。专家讲师们聚焦干细胞IND申报的重难点问题进行专题授课及悉心答疑解惑,引导学员们拓宽思路,提升独立解决问题的实战能力。
此次培训的成功举办,不仅为大家提供了一个难得的学习和交流的平台,也进一步推动了干细胞标准 化、规范化、产业化进程。让我们携手期待下一期培训班在今年十月再次启航,共同见证更多细胞专业人才的成长与蜕变,共同为干细胞行业的蓬勃发展助力前行。
在线评论
| 匿名 |
-
暂无记录
